１.針刀的安全操作是針刀醫(yī)學(xué)健康發(fā)展的基本保障

在醫(yī)患關(guān)系較為緊張的今天，醫(yī)療安全被提升到了前所未有的高度。在國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》中，中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級(jí)。其中，第一級(jí)是安全性、有效性確切，操作簡單、技術(shù)難度低的普通技術(shù)；第二級(jí)是安全性、有效性確切，但操作較復(fù)雜，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問題，或風(fēng)險(xiǎn)較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)；第三級(jí)則包括涉及重大倫理問題，高風(fēng)險(xiǎn)、操作過程復(fù)雜、技術(shù)難度大，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證，或國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。《辦法》要求，應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估、上報(bào)等。安全性在此被提高到了列為評(píng)定各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的最高級(jí)別。這足以證明醫(yī)療安全對于國家和社會(huì)的意義重大。

１.１安全問題是針刀醫(yī)學(xué)自身控制醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)在基本要求　

針刀療法的安全性問題是自針刀發(fā)明至今一直伴隨針刀發(fā)展的關(guān)鍵問題。針刀把針灸針與外科手術(shù)刀的兩種長處融為一體，使骨傷科的切割剝離松解等手術(shù)由開放變成閉合，明顯提高了對慢性軟組織損傷、骨質(zhì)增生等類疾病的治療效果。然而這是一把雙刃劍，針刀在結(jié)合兩種醫(yī)療器械長處的同時(shí)其安全性也處于了手術(shù)刀與針灸針中間，實(shí)際操作中，針刀以針的形式進(jìn)入人體，在體內(nèi)卻發(fā)揮了刀的作用，這實(shí)際上是完成了手術(shù)刀的部分功能，由此而來的是安全系數(shù)雖大于手術(shù)刀，但卻比針灸針要小。針刀進(jìn)入人體后沒有任何的輔助措施幫助開闊視野，醫(yī)生只能根據(jù)自己的手感和解剖知識(shí)進(jìn)行操作。換言之，如果沒有熟練的解剖知識(shí)和扎實(shí)的控針基本功，針刀治療就不可能有安全的保障。

作為任何一個(gè)新興的醫(yī)療技術(shù)而言，任何一點(diǎn)點(diǎn)瑕疵都有可能導(dǎo)致其被全盤否定。而作為誕生于民間的一種全新的療法，針刀注定先天羸弱。它既沒有完備的理論基礎(chǔ)，也沒有規(guī)范的診療指南，就連最初的從業(yè)人員也大多文化水平不高。在這一背景下，針刀醫(yī)學(xué)在發(fā)展過程中因?yàn)榘踩珕栴}付出過極其沉重的代價(jià)。

１.２針刀的安全問題是現(xiàn)階段針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的首要戰(zhàn)略問題，應(yīng)引起足夠的重視　

關(guān)于針刀概況較為權(quán)威的一個(gè)數(shù)據(jù)來自于中國科學(xué)院應(yīng)用數(shù)學(xué)研究所的一項(xiàng)調(diào)查：截至２００４年，針刀從業(yè)醫(yī)務(wù)人員達(dá)１０萬余人；全國每天接受針刀治療的人數(shù)達(dá)３６萬多人次，覆蓋我國所有省市區(qū)以及美、日、德、澳、韓等３０多個(gè)國家和地區(qū)；全國針刀門診部的數(shù)量達(dá)２１６６家，由醫(yī)院設(shè)立的針刀科達(dá)３４３２家。

而與此形成鮮明對比的是以下的數(shù)據(jù)：根據(jù)中國知網(wǎng)文獻(xiàn)總庫統(tǒng)計(jì)，以“針刀”為題名的文獻(xiàn)共有６９６９篇，而以在其中以“安全”為題名的僅有２篇，占０.０３％。而在文獻(xiàn)全文中含有“針刀”一詞的文獻(xiàn)共７１１８篇，而其中含有“安全”一詞的文獻(xiàn)僅７篇，占０.１％。

以上的兩組數(shù)據(jù)說明，針刀醫(yī)學(xué)已完成了發(fā)展初期大量復(fù)制人才的階段，其從業(yè)者及患者已達(dá)到一定水平。而與此同時(shí)，安全問題并未引起針刀從業(yè)者以及學(xué)術(shù)界足夠的重視和研究，針刀醫(yī)學(xué)因?yàn)槠鹱悦耖g，在發(fā)展初期，需要在短時(shí)間內(nèi)大量復(fù)制人才，從而造成一定的社會(huì)影響力，以支持其發(fā)展，在這個(gè)階段中，其教育的進(jìn)口和出口都是開放的，大量的人才得以輸出，然而其質(zhì)量難以得到控制，所以也就造成了現(xiàn)在針刀醫(yī)學(xué)界較為混亂的局面。后針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展到了一定的階段，作為一門學(xué)科，需要從“量”到“質(zhì)”進(jìn)行轉(zhuǎn)換，除了培養(yǎng)高素質(zhì)的人才之外，需要對教育的進(jìn)口和出口均進(jìn)行把控，而對于教育的出口第一位應(yīng)該得以把控的就是“安全”，所以針刀醫(yī)學(xué)的“安全”問題也就成為了治理針刀界亂象的第一要?jiǎng)?wù)。

在國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的五類技術(shù)目錄中，針刀位列針刺、灸類、刮痧、拔罐四類療法技術(shù)之后成為第五類發(fā)布技術(shù)目錄征求意見稿的技術(shù)療法，這是中國政府對于針刀技術(shù)的一個(gè)肯定。針刀的安全操作問題應(yīng)引起每位從業(yè)者足夠的重視。從品牌建設(shè)的角度來說，“針刀”作為每一個(gè)從業(yè)者的行業(yè)品牌而言，其品牌使用費(fèi)只是簡單的培訓(xùn)費(fèi)和學(xué)習(xí)的費(fèi)用，并未為這個(gè)品牌付出過任何的維護(hù)費(fèi)用，如果安全問題不能引起針刀從業(yè)者足夠的重視，任由個(gè)別安全問題透支整個(gè)針刀品牌，則最終將由整個(gè)針刀界為其買單。

總之，無論從社會(huì)大環(huán)境還是針刀自身的要求，安全問題將成為針刀發(fā)展的瓶頸問題，會(huì)影響針刀的醫(yī)療準(zhǔn)入、教育準(zhǔn)入等政策決策，從而影響到每個(gè)針刀從業(yè)者和患者的切身利益。

２.制定標(biāo)準(zhǔn)是解決針刀安全問題的必行之路

２.１針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展迫切需要解決的問題是標(biāo)準(zhǔn)問題　

目前我國已制定發(fā)布的針灸國家標(biāo)準(zhǔn)有２９項(xiàng)，具體包括《針灸針》《腧穴名稱與定位》《耳穴名稱與定位》，以及艾灸、耳針、穴位敷貼基本手法等１８項(xiàng)《針灸技術(shù)操作規(guī)范》以及《腧穴定位圖》《腧穴定位人體測量方法》等。已制定發(fā)布的針灸行標(biāo)４５６項(xiàng)，另外還有數(shù)量龐大的地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。由于針灸是中醫(yī)藥國際傳播的“先頭部隊(duì)”，所以國際針灸界對于針灸、腧穴等標(biāo)準(zhǔn)的制定非常積極，世界衛(wèi)生組織在１９８４、１９９１、１９９５、１９９８、２００８分別制定了六部關(guān)于針灸和腧穴方面的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

相形之下，針刀醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)工作就差距甚遠(yuǎn)，至今業(yè)內(nèi)沒有一個(gè)正式的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。但是隨著針刀治療各種疾病的影響力不斷擴(kuò)大，各國對于針刀也開始了相應(yīng)的研究，以墨西哥為例，墨西哥針刀學(xué)會(huì)在墨西哥開展針刀醫(yī)學(xué)，先后開設(shè)了４期針刀培訓(xùn)班，培訓(xùn)針刀學(xué)員達(dá)百余名，并３次組團(tuán)參加在中國北京召開的針刀學(xué)術(shù)交流會(huì)。由此可見針刀醫(yī)學(xué)的發(fā)展在國際上的市場是存在的，但是同時(shí)墨西哥針刀學(xué)會(huì)提出了關(guān)于針刀安全標(biāo)準(zhǔn)的問題，他們提出在教育的第一步就是安全操作，第二步才是療效。由此可見安全操作在國際傳播中的意義非常重大，如果我們不正視這個(gè)問題，針刀在國際上的傳播將會(huì)受到很大的阻礙，健康的發(fā)展更難以保障。

２.２針刀安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為針刀各類標(biāo)準(zhǔn)中的重中之重　

安全與療效是醫(yī)學(xué)永恒的主題，針刀治病要取得最大的安全系數(shù)，除了不斷改進(jìn)診療技術(shù)以外，當(dāng)前迫切需要解決的問題有二：一是制訂常見病針刀治療技術(shù)規(guī)范，使廣大針刀醫(yī)生有所遵循；二是加強(qiáng)對針刀醫(yī)生的管理，制訂針刀醫(yī)生的培訓(xùn)制度與執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，防止未經(jīng)正規(guī)訓(xùn)練的醫(yī)務(wù)人員濫用針刀療法。當(dāng)然，要做好這兩方面的工作，單靠針刀隊(duì)伍的自律是不夠的，需要政府主管部門的大力支持與推動(dòng)，針刀學(xué)術(shù)團(tuán)體要多做具體工作。

無論是哪一級(jí)的醫(yī)療技術(shù)，安全首先是第一位的，而對于起自民間的“針刀”醫(yī)學(xué)而言，安全就更是健康發(fā)展的基本保障，離開了安全，發(fā)展只能是空中樓閣，對于這一點(diǎn)，許多深刻的教訓(xùn)在發(fā)展的過程中歷歷在目，值得每個(gè)針刀從業(yè)者引以為戒。任何新生事物的出現(xiàn)，都有一個(gè)相斥、相識(shí)、相知的發(fā)展過程。對于“針刀技術(shù)”這一新生事物而言，在尚無任何針刀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、無任何醫(yī)療科目準(zhǔn)入的背景下，一旦出現(xiàn)醫(yī)療意外，其后果更加不寒而栗。為此，確保針刀治療安全是重中之重。

３.《針刀臨床安全操作手冊》中關(guān)于針刀安全操作的具體方法

《針刀臨床安全操作手冊》是針刀業(yè)內(nèi)第一本關(guān)于安全的專著，本書主要內(nèi)容包括針刀安全操作十法；針刀手術(shù)的等級(jí)法；針刀技術(shù)的基本功訓(xùn)練法針刀技術(shù)規(guī)程簡述，診斷、治療規(guī)程，手法、針刀手術(shù)安全操作規(guī)程及實(shí)施步驟和配合治療規(guī)程；頭面、頸項(xiàng)、胸、背等部位的７０個(gè)臨床常用高點(diǎn)的針刀手術(shù)安全操作規(guī)程；針刀內(nèi)、外、婦、兒、五官、皮膚科幾種常見慢性疾病的針刀技術(shù)診療規(guī)程；針刀手術(shù)室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（草案）。

筆者切實(shí)從臨床出發(fā)，對常見的操作安全問題，提出了解決之道，如針刀手術(shù)的遮擋法，即在肋骨面周圍高應(yīng)力點(diǎn)處（以下簡稱高點(diǎn)）實(shí)施針刀手術(shù)時(shí)，右手持Ⅱ型４號(hào)０.８針刀，左手食、中指分別遮擋高點(diǎn)處上、下肋間隙，針刀鋒只能到達(dá)肋骨骨膜處的瘢痕組織，根本無法從肋間隙刺入胸腔，確保了針刀手術(shù)治療安全的操作方法。類似的安全操作方法簡單實(shí)用，對針刀臨床安全操作有著非常強(qiáng)的指導(dǎo)作用。

另針刀手術(shù)的等級(jí)法是指在現(xiàn)行的依據(jù)病種分類的、大中小針刀手術(shù)的基礎(chǔ)上，再依據(jù)高點(diǎn)處的安全系數(shù)、解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度及操作難度的不同，將針刀手術(shù)分為三個(gè)等級(jí)，即一、二、三級(jí)針刀手術(shù)的分級(jí)方法。并倡導(dǎo)不同級(jí)別的針刀醫(yī)師實(shí)施不同等級(jí)的針刀手術(shù)。這是針刀業(yè)內(nèi)第一次就針刀手術(shù)進(jìn)行分級(jí)細(xì)化，更有利于針刀醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展。

而針刀技術(shù)的基本功訓(xùn)練法：是指為確保治療安全而設(shè)計(jì)的針刀手術(shù)、手法的基本功訓(xùn)練法。趙百孝認(rèn)為任何一個(gè)治療方法，有可操作性，就一定有基本功訓(xùn)練，這是直接關(guān)乎到醫(yī)療技術(shù)安全的問題，針刀界能夠正視這一問題并處理好這一問題，相信對于針刀醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展會(huì)起到非常積極地作用。

以上是筆者對于針刀安全問題的一些思考，針刀是近些年來理論體系較為完整、發(fā)展形勢較好的一種外治方法，解決好處理好針刀的安全問題，是政府、社會(huì)、業(yè)內(nèi)人員十分關(guān)注的問題，更是關(guān)系到全體針刀從業(yè)人員的利益問題，所以針刀的安全問題是針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，它需要更多的從業(yè)者的進(jìn)一步研究以及更多關(guān)系針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的人的關(guān)注和支持。

本文作者：王晶 王令習(xí) 單位：世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì) 北京漢章針刀醫(yī)學(xué)研究院針刀標(biāo)準(zhǔn)化研究所 天津中醫(yī)藥大學(xué)