2015年醫(yī)學(xué)期刊征稿之消毒供應(yīng)中心外來器械的風(fēng)

　　【摘 要】目的 探討消毒供應(yīng)中心外來器械的零風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生。方法 將外來手術(shù)器械嚴(yán)格按照再生醫(yī)療器械操作規(guī)程，進(jìn)行準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，實(shí)行全程質(zhì)量的零風(fēng)險(xiǎn)管理。結(jié)果 各種外來手術(shù)器械及物品均符合衛(wèi)生部有關(guān)醫(yī)院感染管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，消毒供應(yīng)中心外來器械的質(zhì)量管理已走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì)化管理的軌道。結(jié)論 外來手術(shù)器械的零風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理在消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染控制中起到關(guān)鍵作用。

　　【關(guān)鍵詞】外來器械 零風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理 消毒供應(yīng)中心 醫(yī)院感染　樹人論文刊發(fā)

　　外來器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的要求, 外來器械應(yīng)由消毒供應(yīng)中心集中管理。我院于2009年10月將所有外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心集中管理，取得了較好的效果，有效保證了各種手術(shù)安全及時(shí)的開展，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　1 管理措施

　　1.1 器械管理

　　1.1.1 器械準(zhǔn)入 外來器械必須先經(jīng)過設(shè)備科招標(biāo)確定資質(zhì)，并簽訂租賃合同，雙方達(dá)成一定的協(xié)議并相互約束、登記備案。

　　1.1.2 人員培訓(xùn) 公司人員必須經(jīng)過設(shè)備科、醫(yī)院感染管理科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持合格證配送器械。

　　1.1.3 器械配備 由手術(shù)醫(yī)師制定手術(shù)計(jì)劃，于手術(shù)前1d通知器械公司準(zhǔn)備相應(yīng)的手術(shù)器械及器具，并于手術(shù)前1d下午2.30分前送消毒供應(yīng)中心處置。

　　1.1.4 流程管理 嚴(yán)格按照操作流程執(zhí)行，不得逆流和交叉。

　　1.2 質(zhì)量管理

　　1.2.1 質(zhì)量追溯 建立健全外來器械回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放等過程記錄，責(zé)任到人，記錄存檔，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量可追溯。

　　1.2.2 去污區(qū)質(zhì)量控制 由于外來器械價(jià)格昂貴、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、又在各地醫(yī)院使用，為了使外來器械的處置達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，我們在去污區(qū)設(shè)置了責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技術(shù)精的護(hù)士負(fù)責(zé):(1)每天掌握次日需要外來器械手術(shù)的全面情況，包括手術(shù)數(shù)量、手術(shù)名稱、手術(shù)方式、手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)器械需求、公司人員是否按照規(guī)定在手術(shù)前1d下午2.30分前將器械送消毒供應(yīng)中心處置等。(2)在回收過程中與公司人員認(rèn)真清點(diǎn)、嚴(yán)格檢查器械的潔凈度、性能、數(shù)量，填寫回收清單一試三份，一份存留在消毒供應(yīng)中心進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序處置，一份由公司人員保存，一份交手術(shù)室，手術(shù)室憑此清單計(jì)劃次日手術(shù)。(3)根據(jù)器械的污染程度、不同材質(zhì)、形狀及產(chǎn)品的清洗要求進(jìn)行分類，采用不同的清洗方法;結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械應(yīng)拆卸后再清洗;污染重的器械應(yīng)先手工清洗再機(jī)械清洗;吸引頭等管腔器械必須選擇與管腔相匹配的軟毛刷刷洗、超聲清洗并用高壓水槍沖洗;手工清洗的物品必須按照規(guī)定的流程進(jìn)行消毒和上油保養(yǎng)，在洗滌時(shí)應(yīng)將物品全部浸入水中，在水面下刷洗，以免產(chǎn)生氣溶膠，特殊污染的物品、器械先消毒再清洗[1]。在進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒、保養(yǎng)時(shí)必須按照要求穿戴防護(hù)用品即:戴口罩、圓帽、面罩或防護(hù)眼鏡、雙層手套、防水衣、防水鞋。

　　1.2.3 檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制 清洗后進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)的外來器械由專人負(fù)責(zé)檢查、整理、裝配、核對無誤后在接收單上簽字。包裝前經(jīng)二人嚴(yán)格進(jìn)行三查七對即: 準(zhǔn)備時(shí)查、核對時(shí)查、包裝時(shí)查;對名稱、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名;對手術(shù)時(shí)間較長或手術(shù)器械較多的，根據(jù)手術(shù)程序分類包裝，避免器械在手術(shù)臺上暴露時(shí)間過長發(fā)生污染，或器械包的體積及重量不符合要求影響滅菌效果，確保病員安全;在包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，并注明包的名稱、檢查者、包裝者、手術(shù)醫(yī)師、鍋號鍋次、滅菌日期、失效期等。

　　1.3滅菌質(zhì)量控制

　　1.3.1 滅菌質(zhì)量保障 根據(jù)器械性能由器械公司提供滅菌方式(高溫滅菌或低溫滅菌) ，按照標(biāo)準(zhǔn)裝載，植入物及其手術(shù)器械必須進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放，遇有緊急情況需提前放行時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，其合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門并做好記錄，保存資料，以備質(zhì)量追溯。

　　1.3.2 滅菌物品存放區(qū)質(zhì)量控制 滅菌后的外來器械放置在滅菌物品存放區(qū)固定的存放架上，根據(jù)手術(shù)需要隨時(shí)供應(yīng)。發(fā)放時(shí)，滅菌物品存放區(qū)的護(hù)士應(yīng)在發(fā)放登記本上記錄發(fā)放日期、 時(shí)間、發(fā)放者 、接受者。

　　1.4 器械的術(shù)中使用與管理 (1)認(rèn)真查對：外來器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，防止器械使用不當(dāng)而造成手術(shù)失敗。(2)建立可追溯的產(chǎn)品跟蹤體系，手術(shù)后要將條形碼貼于病歷中，并在手術(shù)記錄單上詳細(xì)記錄所用植入物的名稱，規(guī)格，數(shù)量，供貨單位等相關(guān)內(nèi)容，定期隨訪患者，做到切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益。

　　1.5 手術(shù)后器械的管理 為防止器械在運(yùn)輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播，使用后的外來器械要及時(shí)返回消毒供應(yīng)中心，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝、滅菌合格后方可取走。

　　2 結(jié)果

　　我院外來器械由消毒供應(yīng)中心實(shí)施規(guī)范化管理2年，共計(jì)手術(shù) 1239 臺次，無1例因器械不合格發(fā)生醫(yī)院感染案例，取得了良好的效果，得到了病人和同行的好評。

　　3 討論

　　消毒供應(yīng)中心是為臨床科室提供各種滅菌合格的醫(yī)療用品的機(jī)構(gòu)，是再生無菌物品供應(yīng)周轉(zhuǎn)的物流中心，其關(guān)鍵價(jià)值就集中體現(xiàn)在醫(yī)院感染的有效控制上，器械的清洗質(zhì)量管理是確保無菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項(xiàng)滅菌效果的全程監(jiān)測是確保無菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的惟一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口[2];根據(jù)衛(wèi)生部消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，我院消毒供應(yīng)中心制定了風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，組織有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，教育護(hù)士依法執(zhí)業(yè)，從而提高護(hù)士防范意識的評估能力和預(yù)防醫(yī)院感染意識[3]。對外來器械按照精密器械管理方法，由專人負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)全過程包括準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用的所有環(huán)節(jié)的可追溯性，使外來手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化，程序化，科學(xué)化和社會(huì)化的軌道[4]。有效地維護(hù)了患者的權(quán)益，保障患者安全，體現(xiàn)了醫(yī)院一切以患者為中心的服務(wù)宗旨，杜絕了醫(yī)院感染的發(fā)生，促進(jìn)了整個(gè)社會(huì)資源的合理利用及開發(fā)，使資源共享。

　　參考文獻(xiàn)

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