存在的主要問題

1.招標(biāo)主體中利益相關(guān)方缺失

目前，全國各?。▍^(qū)、市）的藥品招標(biāo)工作基本都是由衛(wèi)生部門牽頭、多部委參與，而負(fù)責(zé)藥品采購與付費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社保部門以及患者等藥品購銷領(lǐng)域的主要利益相關(guān)方卻沒有真正地參與其中。這樣，一方面不符合《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》的相關(guān)規(guī)定，使根據(jù)該法制定的“若干規(guī)定”無法用具體條款來切實(shí)保證患者等的利益，僅靠“公開、公正、公平競爭和誠實(shí)信用”的原則來保障患者等的利益，是不切實(shí)際的[1]；另一方面沒有利益相關(guān)方的制衡，政府部門雖然堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，但是為突出政績，仍將降低藥價(jià)作為體現(xiàn)招標(biāo)工作成效的主要標(biāo)志，導(dǎo)致在招標(biāo)過程中過度關(guān)注藥品價(jià)格，忽略藥品質(zhì)量，無形中加劇了藥品市場的惡性競爭，最終造成“劣勝優(yōu)汰”的混亂局面。

2.企業(yè)資質(zhì)審核重復(fù)冗雜

我國藥品集中采購工作需要企業(yè)提供大量的資質(zhì)信息和藥品信息的相關(guān)證明復(fù)印件，并要求每個(gè)企業(yè)的每種藥品證明復(fù)印件加蓋企業(yè)紅章，個(gè)別省份甚至要求企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照原件，不僅給企業(yè)投標(biāo)帶來了繁重的負(fù)擔(dān)，也造成了較大的資源浪費(fèi)；同時(shí)，各省每年都要耗費(fèi)大量人力物力對企業(yè)提供的資料進(jìn)行重復(fù)審核，難免會出現(xiàn)差錯(cuò)，從而影響企業(yè)投標(biāo)；另外，由于各省建立的平臺標(biāo)準(zhǔn)不一，投標(biāo)企業(yè)需要填報(bào)多種多樣的電子申報(bào)信息，操作復(fù)雜麻煩，容易照成誤差而失去投標(biāo)資格。

3.藥品評標(biāo)辦法不夠全面科學(xué)

藥品評標(biāo)體系是否全面、科學(xué)，直接影響藥品中標(biāo)結(jié)果，擔(dān)系著醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者的切身利益。我國目前實(shí)行的是以政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購政策，國家暫未專門出臺規(guī)范藥品評標(biāo)環(huán)節(jié)的具體配套文件，各省在實(shí)際工作中，自行制定評標(biāo)方式、評標(biāo)規(guī)則以及評分標(biāo)準(zhǔn)等。這樣，雖然在一定程度上體現(xiàn)了因地制宜原則，但是各省自行制定的評標(biāo)辦法難免有所疏漏、不夠完善；同時(shí)，評標(biāo)辦法的制定者又是執(zhí)行者，容易發(fā)生權(quán)力尋租及商業(yè)賄賂等違紀(jì)違規(guī)行為，無法保證評標(biāo)結(jié)果的科學(xué)性和公正性。

4.藥品價(jià)格與質(zhì)量關(guān)系失衡

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購必須堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，做好藥品的評價(jià)工作”，在一定程度上降低了藥品虛高價(jià)格，保證了藥品質(zhì)量。但是，由于我國沒有系統(tǒng)的藥品綜合評價(jià)體系，各省自行規(guī)定的藥品質(zhì)量層次標(biāo)準(zhǔn)不一，無法有效控制藥品價(jià)格和質(zhì)量之間的平衡關(guān)系，導(dǎo)致部分價(jià)格昂貴且療效甚微的藥品仍在過度濫用；有些療效顯著且價(jià)格不高的藥品，因個(gè)別企業(yè)故意低價(jià)投標(biāo)導(dǎo)致中標(biāo)價(jià)過低而流標(biāo)或無法供貨。長此以往，必然影響我國中標(biāo)藥品的整體療效質(zhì)量和供貨情況，損害患者的切身利益，阻礙醫(yī)藥購銷行業(yè)的健康發(fā)展。

5.部分藥品相關(guān)政策有待改進(jìn)

現(xiàn)行的藥品加成、新藥準(zhǔn)入等相關(guān)政策雖然沒有直接約束藥品集中采購工作，但是間接阻礙了藥品虛高價(jià)格的下降。例如，國家發(fā)改委 2006 年下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價(jià)格秩序的意見》規(guī)定：縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，以實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，加價(jià)率不超過 15%。這項(xiàng)規(guī)定雖然限制了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高利潤，但是導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生傾向于選擇和使用高價(jià)藥品，變相加重了患者的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。又如，據(jù)艾美仕市場研究公司（IMS）數(shù)據(jù)顯示，在藥品的注冊階段，由于人力資源和流程限制等原因，我國新藥上市平均比其他國家晚4～5 年。新藥注冊完成后，還須經(jīng)歷備案采購審批、藥事委員會評審、醫(yī)保目錄審批等諸多環(huán)節(jié)才能進(jìn)入藥品市場，我國患者獲得可報(bào)銷新藥時(shí)間平均比美國晚8 年[2]。新藥進(jìn)入市場后，藥品生產(chǎn)企業(yè)必然急于收回前期的研發(fā)成本，導(dǎo)致藥品價(jià)格居高難下。

解決策略

1.建立招標(biāo)采購制衡機(jī)制

實(shí)施藥品集中采購政策的目的在于保障患者權(quán)益，同時(shí)平衡醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的利益關(guān)系，引導(dǎo)醫(yī)藥購銷行業(yè)的健康、有序發(fā)展。因此，應(yīng)加強(qiáng)政府與市場的有機(jī)結(jié)合，將與藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的利益方都納入到招標(biāo)主體中來，包括衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社保部門、財(cái)政部門以及醫(yī)護(hù)人員、患者代表等，形成囊括買賣雙方的招標(biāo)制衡機(jī)制。這樣有利于規(guī)范各方的招標(biāo)采購行為，避免藥品集中招標(biāo)采購工作偏向某一利益方，在兼顧藥品價(jià)格與質(zhì)量的同時(shí)，兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、患者、政府以及社會等各方利益，真正實(shí)現(xiàn)多方共贏，促進(jìn)醫(yī)藥市場的健康、可持續(xù)發(fā)展。

2.建立統(tǒng)一的藥品認(rèn)證機(jī)制

確定一家具有相應(yīng)能力的單位，承擔(dān)藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)和藥品信息的認(rèn)證工作，并建立全國統(tǒng)一的企業(yè)資質(zhì)及藥品信息認(rèn)證數(shù)據(jù)庫，為全國各省藥品集中招標(biāo)采購服務(wù)；每年全國只需統(tǒng)一認(rèn)證一次，各省在進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購時(shí)統(tǒng)一采納并認(rèn)可這家單位的認(rèn)證資信內(nèi)容。這樣可以在很大程度上減輕各省藥品集中招標(biāo)采購負(fù)擔(dān)，提高效率，同時(shí)減少藥品生產(chǎn)企業(yè)的意外丟標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)和投標(biāo)成本，推動整個(gè)藥品集中招標(biāo)采購工作更好更快發(fā)展。

3.建立統(tǒng)一的藥品評標(biāo)方法體系

目前，各省基本都有一套藥品評標(biāo)規(guī)則，各有利弊，從顧全大局的角度出發(fā)，應(yīng)通過科學(xué)研究，將這些分散的規(guī)則系統(tǒng)整合，形成一套全國通用的、較為完備的藥品評標(biāo)方法體系，這樣可以防止尋租、行賄等行為，切實(shí)保證藥品集中招標(biāo)采購的公開、公平、公正。

4.建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)體系

陳竺部長在 2012 年 10 月召開的“全國藥品集中采購工作會議”上強(qiáng)調(diào)，要完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系?？梢姡幤焚|(zhì)量評價(jià)至關(guān)重要。通過建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)體系，對藥品從療效、價(jià)格等方面做出綜合性評估，確定其是否具有成本效益，既有利于防止個(gè)別藥品魚目混珠，也有利于降低部分藥品的虛高價(jià)格。

5.完善藥品相關(guān)政策

藥品集中招標(biāo)采購工作涉及生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門以及患者等多方利益的調(diào)整，利益關(guān)系錯(cuò)綜復(fù)雜。因此，在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，要不斷完善藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)制度，加快相關(guān)配套文件的出臺，確保藥品集中招標(biāo)采購工作的順利推進(jìn)。

6.加強(qiáng)信息化管理建設(shè)

通過現(xiàn)代化的信息手段，全面開展網(wǎng)上藥品集中采購工作，不斷健全采購平臺功能，逐步實(shí)現(xiàn)采購全程信息化，最終建立集藥品招評標(biāo)信息、藥品中標(biāo)信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購情況、生產(chǎn)企業(yè)供貨信息、企業(yè)黑名單信息與藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)工作于一體的信息平臺，實(shí)現(xiàn)對藥品集中招標(biāo)采購工作全程、實(shí)時(shí)、動態(tài)監(jiān)督管理，確保藥品集中采購工作的公開、透明，遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，維護(hù)患者切身利益。