一、香港大學深圳醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心生物安全規(guī)劃

1.設(shè)計和布局

1.1區(qū)域劃分

檢驗科的區(qū)域劃分極為重要。合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重度污染區(qū)，可以有效避免病原體的交叉污染，同時為保護工作人員安全提供了有力的保證。區(qū)域劃分嚴格按照不交叉原則。清潔區(qū)主要是會議室、辦公室等;輕度污染區(qū)主要是生化儀區(qū)、血液區(qū)、血片室(血片室緊鄰血液分析流水線)等;高污染區(qū)主要是微生物室、真菌室、PCR室，并且汲取了香港的經(jīng)驗，把具有感染性的免疫項目(如乙肝、HIV等)設(shè)置在重度污染區(qū)內(nèi)的感染免疫檢測室和HIV室進行。

1.2三流分離

人流包括患者和醫(yī)生，醫(yī)生進入醫(yī)學檢驗中心須先從東南的出入口進入清潔區(qū)，再通過更衣緩沖區(qū)進入輕度污染區(qū)的檢驗大廳，如果需要進入高污染區(qū)的微生物科(HIV室、微生物室等)，則需要再通過一個緩沖區(qū)。針對樣本流，在等候廳處專門設(shè)計了標本收樣室，體液室設(shè)計在緊鄰位置，并置有4臺通風柜。患者及送標本人員不能隨意進入檢驗大廳，只能通過北面的感應(yīng)門進入等候廳。標本均通過標本傳遞系統(tǒng)進行傳遞，廢棄標本被匯總到污染區(qū)。污染區(qū)內(nèi)設(shè)有廢棄物處理區(qū)，并配置臥式雙扉滅菌鍋、高壓滅菌鍋、烘箱等設(shè)備。試劑等耗材由北面專門的試劑耗材入口進入，送貨人員不能進入檢驗大廳，由工作人員接收后送入緊鄰的試劑室。信息流采用適合本院要求的實驗室信息系統(tǒng)(LIS)及醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)。

1.3環(huán)境設(shè)計

(1)水、氣、光照、恒溫系統(tǒng)等設(shè)計了專門的純水機房，放置中央純水系統(tǒng)，并預(yù)留供水管道及排水槽，所用到的各類管道、線路(電線、網(wǎng)線、電話線等)均在裝修前埋入地板下、墻中或天花板中的專用通道內(nèi)。采用透明的防火玻璃取代傳統(tǒng)磚墻，保證良好的光照條件及開闊的視野。設(shè)置中央空調(diào)(清潔區(qū))與獨立空調(diào)(污染區(qū))2個系統(tǒng)，確保室內(nèi)溫度保持在24℃左右，濕度保持在55%±5%。利用空氣凈化裝置保證高污染區(qū)的空氣潔凈度是萬級，輕度污染區(qū)的空氣潔凈度是十萬級。使用負壓對空氣質(zhì)量進行控制，在污染區(qū)是－10帕斯卡大氣壓，整個檢驗科是－5帕斯卡大氣壓。

(2)墻角、地板、門、手部清潔設(shè)備及標識的設(shè)計。墻角都是圓滑角設(shè)計，采用更易清潔的無縫隙的橡膠地板。各區(qū)域之間設(shè)置感應(yīng)自動門，各個檢測室均設(shè)有門禁系統(tǒng)，設(shè)置了感應(yīng)洗手池、烘手機及洗手液。各個區(qū)域出入口提示標識隨時提醒工作人員及患者提高警惕，杜絕生物污染。

2.制定和完善安全規(guī)章制度及操作規(guī)范根據(jù)國際標準化組織ISO2007發(fā)布的醫(yī)學實驗室－質(zhì)量、能力專用要求ISO15189文件及ISO15190文件規(guī)定，完成質(zhì)量手冊、程序性文件、標準作業(yè)指導書以及各類記錄表的制訂與完善等工作。

3.專業(yè)培訓及建立健康檔案對所有員工進行培訓，使其提高自我保護意識，確保其具備基本的衛(wèi)生習慣。進入清潔區(qū)更衣?lián)Q鞋換衣，實驗操作中戴防護手套、口罩、防護鏡等，不在工作區(qū)域內(nèi)飲水、進食等。同時，對新進員工進行了入職體檢，建立了健康檔案。

4.購置防護設(shè)備購置足量的生物安全柜、緊急噴淋設(shè)備、洗眼裝置、感應(yīng)水龍頭、烘手機、專用工作鞋等，這些安全裝置可以有效保護操作者、實驗室環(huán)境及標本不被污染。檢驗中心購置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、緊急淋浴器、雙門互鎖不銹鋼傳遞箱、生物安全柜、通風柜、感應(yīng)水龍頭、烘手機、洗手液及萬向排煙槽等安全裝置，并使其得到合理的使用。

5.建立醫(yī)療廢棄物處理流程醫(yī)療垃圾和生活垃圾要分類存放，然后集中無害化處理。廢物處理要做到專人負責、分類收集、分別處理，并有嚴格的登記制度。其中包括醫(yī)療廢物的來源種類、重量、數(shù)量、交接時間、處理方法、最終去向、經(jīng)辦人員簽名等項目，實行密封化、標志化、無菌化管理，杜絕亂丟、混放等現(xiàn)象，確保所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前要進行高壓滅菌，嚴格杜絕醫(yī)療垃圾未經(jīng)消毒滅菌處理而流出。

6.檢驗報告醫(yī)學檢驗中心通過多種方式發(fā)布檢驗結(jié)果。患者可通過報告單自助打印系統(tǒng)獲取，也可通過醫(yī)院信息系統(tǒng)在醫(yī)生工作站或護士工作站以及門診查詢工作站查詢，還可通過網(wǎng)絡(luò)、電話查詢。

二、效果分析

通過規(guī)劃與實踐，現(xiàn)我院檢驗中心已實現(xiàn)了管理規(guī)范化、標準化，布局合理化，供給信息化。并被中國醫(yī)院協(xié)會評為“2011年度爭創(chuàng)綠色醫(yī)院建筑示范工程”先進單位。

1.管理規(guī)范化、標準化

目前，已基本實現(xiàn)了人流、物流、信息流完全分離。經(jīng)過嚴格訓練，工作人員均能認識到檢驗中心分流要求的重要性。如標本、試劑、耗材等不會被直接送入檢驗科內(nèi)，醫(yī)療廢物嚴格分類丟棄并保證消毒滅菌后從廢物通道運出，不同工作區(qū)域的檢驗科人員能按照出入路線流動等。隨著制度的不斷完善，工作人員逐漸養(yǎng)成了良好的習慣。如不在工作區(qū)域內(nèi)隨意接打電話、進食飲水，進入特定工作區(qū)域時穿戴好防護用具等。由于每位工作人員都參與了標準操作程序(SOP)文件的編寫，因此能嚴格按照SOP文件執(zhí)行操作。

2.布局合理化

檢驗中心充足的面積為更合理的設(shè)計布局奠定了基礎(chǔ)。合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重污染區(qū)，可以有效地避免病原體的交叉污染，同時保護了工作人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全。合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)置，使各操作區(qū)域的溫度和濕度控制在適當范圍。目前，整個檢驗中心的空調(diào)凈化系統(tǒng)已經(jīng)通過了廣東省疾病預(yù)防控制中心頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333－2002)認證。同時，也成功將感染性免疫檢測項目(乙肝、HIV等)歸類于微生物科，此舉乃國內(nèi)首創(chuàng)。此外，按照規(guī)劃，較好地處理了水、電、光照等問題，營造了一個安全、高效、舒適、便捷的工作環(huán)境。

3.供給資料信息化

檢驗科工作人員與臨床醫(yī)生、護士及病人等的聯(lián)系，隨著HIS、LIS等系統(tǒng)的完善更加緊密。檢驗科工作人員通過系統(tǒng)可直接查詢病人病歷，提交檢驗報告，實現(xiàn)了從供給資料向供給信息的形式轉(zhuǎn)變。同時通過信息系統(tǒng)對危急值及檢驗結(jié)果進行分類傳輸、自動記錄，實現(xiàn)了無紙化運行。這不但大大提高了工作效率，節(jié)約了資源，還有效減少了交叉感染的發(fā)生幾率。

作者：杜晶輝 張望 高菊逸 徐小平 單位：香港大學深圳醫(yī)院